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中藥材加工廠黃曲霉毒素快速檢測儀開箱既檢

  • 發布日期:2021-05-28      瀏覽次數:640
    • 中藥材加工廠黃曲霉毒素快速檢測儀開箱既檢

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      《中國藥典》必檢黃曲霉毒素的藥材要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg;黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。企業可以采取加強種植管理、使用生物競爭抑制、控制藥材及原料藥的水分含量等措施來防范黃曲霉毒素污染藥材。

       

      黃曲霉毒素

       

      什么是黃曲霉毒素?

      黃曲霉毒素是一類真菌(如黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產物,它們具有很強的致癌性,主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中,特別是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麥等糧油產品,產生的黃曲霉毒素主要有B1,B2,G1,G2 以及另外兩種代謝產物M1,M2(牛奶中)。其毒性遠遠高于氰*物、砷化物和有機農藥的毒性,其中以B1毒性最大。

       

      中藥材

       

      《中國藥典》規定黃曲霉毒素檢測要求

      《中國藥典》在中藥安全性的要求主要體現在對中藥材及其飲片在種植、流通、儲藏等環節存在的主要風險因素如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農藥殘留、真菌毒素、色素、內源性有害物質、微生物以及相關致病菌等進行控制。其中,對產地加工、貯藏過程中易于霉變的果實類、種子類、動物類及少數其他類中藥材制定了黃曲*素的*。

      2010版《中國藥典》規定黃曲*素檢查的5種藥材,有酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁。

      現行的2015版《中國藥典》規定黃曲霉毒素檢查的19種中藥材,相對2010版《中國藥典》增加了14個品種,品種有

      根及根莖類:遠志;

      果實種子類:大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁;

      動物類:水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

      要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg;黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。

      《中國藥典》對黃曲霉毒素檢測要求,既突出了中藥整體質量控制的特點,又增加和完善了安全性控制方面的要求。

       

      如何防止黃曲霉毒素污染中藥材?

      面對黃曲霉毒素超標事件頻發,應該如何防止黃曲霉毒素污染藥材呢?預防黃曲霉毒素的產生,需要從藥材的生長期、成熟期、收獲、運輸、貯存和加工等多個環節著手。

      1、加強種植管理。在藥材上污染的產毒真菌很大一部分來源于種植環境,通過改變環境因子抑制產毒真菌的生長,是減少黃曲霉毒素簡便且有效的途徑。加強種植管理,提高植物的抵抗力是防止污染的主要方法。另外,藥材采收后應及時在陽光下晾曬、風干或密封加吸濕劑儲存。

      2、使用生物競爭抑制。在藥材生長時,對其接種不產毒素的寄生曲霉或黃曲霉菌株,使這些菌株與產毒菌株競爭營養物質和生存空間,從而抑制產毒菌株的生長,達到減少黃曲霉毒素的產生目的;也可以施用殺蟲劑,減少有害昆蟲對藥材及其籽實的破壞,從而減少霉菌感染的機會。

      3、控制藥材及原料藥的水分含量。產毒真菌適宜生長及產毒溫度在25-30℃,最適相對濕度80%-90%。通過控制環境溫濕度和水分活度,改善儲藏條件,同時控制藥材及原料藥的水分含量,是目前采用的常見和實用的抑制霉菌方法。

      在國內黃曲霉毒素主要污染南方高溫、高濕地區部分藥材或糧油及其制品,在此地區的企業應重點加強防范。而華北、東北及西北地區除個別品種外,一般不會受到黃曲霉毒素的污染。

      總之,為防止黃曲霉毒素污染中藥材,企業應從原料選材質量控制、產品加工質量控制、倉儲、運輸等程序著手。在質量控制管理上,首先確保來貨藥材的產地穩定,做好進廠原藥材檢測第一道關。同時加大對中藥材中間品的監控力度,保證成品質量均一穩定。對成品出廠前進行最后一道檢測。三層監控確保了中藥質量合格、外觀達標。

       

      真菌毒素快速檢測儀

       

      深圳市芬析儀器制造有限公司生產的CSY-YG701真菌毒素快速檢測儀能夠快速檢測中藥材黃曲霉毒素B1含量,CSY-YG701真菌毒素快速檢測儀配置齊全,所需設備、試劑、耗材一站式提供,開箱即檢;內置標準曲線,通過ID卡導入標準曲線,無需檢測時再做標準曲線,既節省了成本,也避免了操作人員與霉菌毒素的接觸,保護操作人員的安全;